An AI Foundation Toxicology Model and Framework to Support Waiving a Second Species in Drug Safety Studies
Çağrı ID: HORIZON-JU-IHI-2026-13-02
Son Başvuru: 08 Ekim 2026 (25 gün kaldı)
Özet
ICH M3(R2) gibi düzenleyici kılavuzlar, yeni küçük moleküllü ilaçların klinik öncesi güvenlilik değerlendirmesinde tarihsel olarak biri kemirgen biri kemirgen olmayan iki türde toksisite çalışması istemektedir. Bu yaklaşım etik kaygılar, uzun ve maliyetli çalışma süreleri, sınırlı tekrarlanabilirlik ve insana aktarılabilirlik belirsizliği nedeniyle giderek sorgulanmaktadır. Bu topic, ikinci türde kronik ve subkronik çalışmanın ek güvenlilik bilgisi üretip üretmeyeceğini olasılıksal olarak tahmin eden, şeffaf ve doğrulanmış bir yapay zeka temel toksikoloji modeli (AI Foundation Toxicology Model) geliştirmektedir. Model, birden fazla ilaç şirketinden gelen CDISC SEND formatındaki yapılandırılmış toksisite verisi ile yapılandırılmamış çalışma raporları üzerine kurulmakta ve standartlaştırılmış bir kanıt ağırlığı (weight-of-evidence) çerçevesiyle desteklenmektedir. Nihai hedef, hasta güvenliğinden ödün vermeden ikinci tür muafiyetinin düzenleyici otoriteler tarafından kabul edilmesidir.
Detaylı Bilgiler
- Katılabilen Kurum Tipleri
-
Araştırma kurumları/Üniversiteler, KOBİ'ler, Büyük ölçekli şirketler, Kamu kurumu
- 🇹🇷 Türk Partnerlerin Katılımı
-
Türkiye'den partnerler bu çağrı kapsamında fon alabilir
- Proje Aktiviteleri
-
- Örnek Proje Konuları
- Aranan Partner Profilleri
(Yol gösterici niteliğindedir, proje fikirleri bunlarla sınırlı değildir.)
💡 Kritik Hususlar - Uzman Görüşü
Hızlı Bilgiler
Kapanıyor- Bütçe
-
Toplam Bütçe
9 Milyon €
- Son Başvuru
-
Son Başvuru (1. Aşama)
08 Ekim 2026
25 gün kaldı
- Son Başvuru 2. Aşama
-
Son Başvuru (2. Aşama)
21 Nisan 2027
- Proje Süresi
-
Proje Süresi
60 ay
- Fonlanacak Proje Sayısı
-
Fonlanacak Proje Sayısı
1 Proje
- Fonlama Oranı
-
Fonlama Oranı
%100 + %25 genel gider desteği